本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
10.
面相分析:脸上痣揭示出命运轨迹 杨明德先生 内容真实性存疑 关于脸上的痣,一般人除想到是否美观外,很少会意识到与自己的命运息息相关。 其实按照"信息同步"与"人合一"的原理,脸上绝不会无缘无故在某个部位长出一颗痣来,那可是"上天垂相"啊,上天把你的命运性格等都通过这个痣反映出来。 其实痣与健康的关系,包括德国在内的很多西方国家医学界已经研究得很深入了,身体素质决定性格,性格决定命运,科学与面相,只不过是一层窗户纸没有被捅破而已。 中国古人认为:一个人好,就会在身上长出奇痣,这是上天为了表彰其善;一个人恶,就会在身上长出恶痣,上天以示其贱。 但古人同时认为:就像美玉上的瑕疵一样,身上的痣吉的少,凶的多;而且生在显处一般多凶,生在隐蔽处多吉。 脸上的痣,几乎没有好的!
風水植物大家都會選擇富貴竹及虎尾蘭,但原來坊間還有不少植物可助催運,只要運用適合風風水佈局,就可改善健康、招財運和學習運、化解是非官非,以及招桃花等。 今次Cosmo請來80後風水師玄明,為大家深入淺出,推介家居室內植物風水擺設! Venus Law Associate Content Director, Features Follow Follow ADVERTISEMENT CONTINUE READING BELOW 登入 瀏覽本網站,可獲取積分換領專屬優惠 立即登入/登記 點擊查看專屬優惠 1 風水植物禁忌:陰木、尖刺類植物 玄明指,植物在五行元素中屬木,而木亦有陰木、陽木之分。 陽木屬於能一枝獨秀向上生長的植物,即「喬木」如松樹。
2024/01/14 14:52:00 圖、文/CTWANT 彰化一間服飾店的招牌寫著「阿堵勿」三個大字,引發網友討論。 (圖/CTWANT提供) 彰化一間服飾店的招牌近日成為許多網友討論的話題,原因並不是該服飾店的招牌有多麼的奇形怪狀,而是上面三個中文字讓不少網友是有看沒有懂。...
生肖牛 忌諱數字:3、8 吉利數字:0、5 幸運顏色:黃、橙、棕 吉運方位:東北方、西南方 屬牛人以踏實、熱情、忠厚老實和勤儉持家而聞名,他們保守誠懇,認真專一,透過努力付出能夠過上多姿多彩的生活。 不過,有時候也需要經歷一些困難和等待的時期,這段時間可能會漫長而枯燥。 然而,正是在等待的過程中他們能夠積累經驗,獲得新的機會,之後他們的生活將會一帆風順,福祿雙全。...
【江戶軼聞】 當時也有恩客肯為遊女贖身,但這種前例畢竟還是少數,反而是遊女跟相戀的恩客一起殉情的例子比較多。 *本文摘自《 江戶人的生活超入門 》, 健行文化 出版。 【作者簡介】 江戶歷史研究會 一群喜愛江戶歷史的人所組成的團體,出版多本歷史書籍。
房子陰氣重的表現 一、明堂過小 中極重視明堂,明堂是代表事業前景的,因此家都強調明堂要寬廣,這樣存的陽氣就多,發福就會長久,家中的是以客廳為明堂,因此客廳寬敞明亮就代表家中的運勢好,特別是那些做事業的人明堂必須得大些。 明堂過小的化解方法是在辦公桌上或者是沙發上擺放一個大的白水晶球來聚陽氣。 二、窗戶過少 這條就不用過多解釋了,窗戶過少肯定進來的光線就不足,光線不足肯定陽氣就少,那人的動力肯定就不足。 對於這種情況古人的化解方法是把風牆面都變成白色的,不宜用帶顏色的。 同時在每個窗戶的內側各掛一個開光的植物葫蘆來收陽氣。 三、光線不足 室內光線不足除了上面說的原因之外,還有一點就是窗戶很多,但都被室外的建築遮擋住了,致使光線進不來。 或者是陽台上擺放太多濃密的盆栽,遮擋光線。
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